Uso de corticosteroides no tratamento da lesão hepática aguda grave decorrente de anabolizante estanazolol / Use of corticosteroids in the treatment of stanazolol-induce severe acute liver injury

A busca pelo corpo perfeito pode gerar graves consequências para a população que faz uso indiscriminado de substâncias visando a resultados rápidos. O caso relatado se refere a um pa- ciente de 21 anos, do sexo masculino, na cidade de São Paulo (SP), que apresentou quadro de síndrome colestática 15 dias após uso do anabolizante estanazolol para fins estéticos na ativi- dade física, evoluindo com hepatite medicamentosa grave, com aumento de transaminases, hiperrubilinemia às custas de bilirrubina direta e fatores de coagulação, sem resposta satis- fatória ao tratamento de suporte convencional, com melhora significativa após introdução de corticoterapia.

Searching for the perfect body image can cause severe conse- quences to the population using substances indiscriminately to reach results fast. The case reported refers to a male patient, 21 years old, from the city of São Paulo (SP), who developed choles- tatic syndrome 15 days after the use of the steroid Stanazol for aesthetic purposes during physical activity, progressing with se- vere drug-induced hepatitis, transaminases, bilirubin, and coagu- lation factors increase with no satisfactory response to the con- ventional support treatment, and significant improvement after the introduction of corticotherapy.

N-acetilcisteína e/ou ácido ursodeoxicólico associados à metformina na esteato-hepatite não alcoólica: um estudo aberto, multicêntrico, randomizado controlado / N-acetylcysteine and/or ursodeoxycholic acid associated with metformin in non-alcoholic steatohepatitis: an open-label multicenter randomized controlled trial

ABSTRACT BACKGROUND: Nowadays, pharmacological treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is still limited and it is based on the treatment of conditions associated comorbities. Oxidative stress and insulin resistance are the mechanisms that seem to be mostly involved in its pathogenesis. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of N-acetylcysteine (NAC) in combination with metformin (MTF) and/or ursodeoxycholic acid (UDCA) for treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH). METHODS: Open-label multicenter randomized trial was conducted for 48 weeks. It included patients with biopsy-proven NASH. The patients were randomized into three groups: NAC (1.2 g) + UDCA (15 mg/kg) + MTF (850-1500 mg/day) (n=26); UDCA (20 mg/kg) + MTF (850-1500 mg/day) (n=13); NAC (1.2g) + MTF (850-1500 mg/day) (n=14) for 48 weeks. Clinical, laboratory and the second liver biopsies were performed after 48 weeks. RESULTS: A total of 53 patients were evaluated; 17 (32.1%) were males; median age ±54 (IQR=15, 21-71) years. In the baseline, no difference was seen between groups according clinical and histological parameters. The groups differed only in cholesterol, LDL and triglycerides. No significant differences in biochemical and histologic parameters were found between these the three groups after 48 weeks of treatment. In the intragroup analysis (intention-to-treat) comparing histological and biochemical features, there were significant improvements in the steatosis degree (P=0.014), ballooning (0.027) and, consequently, in the NAFLD Activity Score (NAS) (P=0.005), and in the ALT levels at the end of the treatment only in the NAC + MTF group. No significant evidence of modification in the liver fibrosis could be observed in any of the groups. CONCLUSION: This multicenter study suggests that the association of NAC + MTF could reduce the liver disease activity in patients with NASH. These data stimulate further controlled studies with this therapy for these patients.

RESUMO CONTEXTO: Atualmente, o tratamento farmacológico da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) ainda é limitado e baseia-se no tratamento de condições associadas às comorbidades. O estresse oxidativo e a resistência à insulina são os mecanismos que parecem estar mais envolvidos em sua patogênese. OBJETIVO: Avaliar a eficácia da N-acetilcisteína (NAC) em associação à metformina (MTF) e/ou ácido ursodesoxicólico (UDCA) no tratamento da EHNA. MÉTODOS: Estudo randomizado, multicêntrico e aberto, conduzido por 48 semanas. Incluiu pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) comprovada por biópsia. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: NAC (1,2 g) + UDCA (15 mg/kg) + MTF (850-1500 mg/dia) (n=26); UDCA (20 mg/kg) + MTF (850-1500 mg/dia) (n=13); NAC (1,2 g) + MTF (850-1500 mg/dia) (n=14) durante 48 semanas. Os dados clínicos, laboratoriais e as segundas biópsias hepáticas foram realizados após 48 semanas. RESULTADOS - Um total de 53 pacientes foram avaliados; 17 (32,1%) eram do sexo masculino; idade mediana de ±54 (IQR=15, 21-71) anos. No baseline, nenhuma diferença foi observada entre os grupos de acordo com parâmetros clínicos e histológicos. Os grupos diferiram apenas em colesterol, LDL e triglicerídeos. Não foram encontradas diferenças significativas nos parâmetros bioquímicos e histológicos entre os três grupos após 48 semanas de tratamento. Contudo, na análise intragrupos (intenção de tratar) comparando características histológicas e bioquímicas, houve melhora significativa no grau de esteatose (P=0,014), balonização (P=0,027) e, consequentemente, no NAFLD Activity Score (NAS) (P=0,005), e nos níveis de ALT no final do tratamento apenas no grupo NAC+MTF. Nenhuma evidência significativa de modificaçãona fibrose hepática pôde ser observada em nenhum dos grupos. CONCLUSÃO: - Este estudo multicêntrico sugere que a associação de NAC+MTF poderia reduzir a atividade da doença hepática em pacientes com EHNA. Esses dados estimulam estudos adicionais controlados com essa terapia para esses pacientes.

Efficacy of Magnesium Trihydrate of Ursodeoxycholic Acid and Chenodeoxycholic Acid for Gallstone Dissolution: A Prospective Multicenter Trial

BACKGROUND/AIMS: Cholecystectomy is necessary for the treatment of symptomatic or complicated gallbladder (GB) stones, but oral litholysis with bile acids is an attractive alternative therapeutic option for asymptomatic or mildly symptomatic patients. This study was conducted to evaluate the efficacy of magnesium trihydrate of ursodeoxycholic acid (UDCA) and chenodeoxycholic acid (CDCA) on gallstone dissolution and to investigate improvements in gallstone-related symptoms. METHODS: A prospective, multicenter, phase 4 clinical study to determine the efficacy of orally administered magnesium trihydrate of UDCA and CDCA was performed from January 2011 to June 2013. The inclusion criteria were GB stone diameter or =50%, radiolucency on plain X-ray, and asymptomatic/mildly symptomatic patients. The patients were prescribed one capsule of magnesium trihydrate of UDCA and CDCA at breakfast and two capsules at bedtime for 6 months. The dissolution rate, response rate, and change in symptom score were evaluated. RESULTS: A total of 237 subjects were enrolled, and 195 subjects completed the treatment. The dissolution rate was 45.1% and the response rate was 47.2% (92/195) after 6 months of administration of magnesium trihydrate of UDCA and CDCA. Only the stone diameter was significantly associated with the response rate. Both the symptom score and the number of patients with symptoms significantly decreased regardless of stone dissolution. Adverse events necessitating discontinuation of the drug, surgery, or endoscopic management occurred in 2.5% (6/237) of patients. CONCLUSIONS: Magnesium trihydrate of UDCA and CDCA is a well-tolerated bile acid that showed similar efficacy for gallstone dissolution and improvement of gallstone-related symptoms as that shown in previous studies.

Recent Advances in the Management of Recurrent Bile Duct Stones / 대한소화기학회지

Approximately 3-15% of patients who have undergone removal of bile duct stones with endoscopic sphincterotomy have recurrence of stones which often presents as acute cholangitis. Despite better understanding on the factors and mechanisms underlying the recurrence of bile duct stones achieved during the past few decades, endoscopic removal still remains the mainstay of management for recurrent bile duct stones. Recently investigated and suggested management of recurrent bile duct stones are highlighted in this review.

Ácido ursodesoxicólico para tratamento de doença hepática associada à fibrose cística / Ursodeoxycholic acid for treatment of liver disease associated with cystic fibrosis

A fibrose cística (FC), também chamada de mucoviscidose, é uma doença genética autossômica recessiva. Embora predomine na população caucasiana, com incidência de 1:3.000 nascidos vivos, pode estar presente em todos os grupos étnicos 1,2. No Brasil, a incidência ainda é ignorada. Contudo, estudos regionais mostram dados estatísticos variáveis que sugerem uma incidência em torno de 1:7.000 no país como um todo. Revisão narrativa mostrou que Paraná, Santa Catarina, Minas Gerais e São Paulo apresentaram taxas de incidência de 1:9.520, 1:8.779, 1:9.115, e 1:8.403, respectivamente. A vida média dos pacientes com fibrose cística tem aumenta do nos últimos anos, alcançando a terceira década, resultado do diagnóstico precoce e do tratamento especializado instituído nas fases iniciais da doença. A FC é conhecida como uma doença pulmonar, visto que a mortalidade e morbidade da doença é altamente associada às complicações pulmonares. As complicações no trato gastrointestinal têm se tornado uma causa importante de morbidade, devido ao aumento da expectativa de vida. As manifestações gastrointestinais da doença podem ser divididas em três categorias: intestinal, pancreática e hepatobiliar. Existem múltiplas manifestações de doença hepática relacionada à FC. As mais comuns são elevação assintomática das enzimas hepáticas e hepatoesplenomegalia. Um subgrupo de pacientes desenvolve cirrose, a qual pode progredir para o último estágio da doença hepática. As manifestações clínicas da doença são: levação da fosfatase alcalina sérica, hepatomegalia lobular; cirrose biliar focal; hipertensão portal; Colelitíase; Esteatose; Colestase neonatal; Microvesícula biliar; deficiências nutricionais e disfunção hepática. O demandante informou que o Ácido ursodesoxicólico é eficaz em alterar a história natural da doença. Para isso, fez revisão sistemática sobre o uso do ácido ursodesoxicólico no tratamento da doença hepática associada à fibrose cística. A revisão incluiu quatro ensaios clínicos, sem meta-análise. O demandante apresentou uma análise de custo- efetividade (ACE) e uma avaliação microeconômica, constituindo uma análise comparativa de cursos alternativos de ação tanto em termos de custos como de consequências: a diferença de custos (custo incremental) é comparada com a diferença de consequências, na forma de razão entre a diferença de custos e a diferença de consequências. Além da análise dos estudos apresentados pelo demandante, a Secretaria- Executiva da CONITEC realizou busca na literatura por artigos científicos, com o objetivo de encontrar Revisões Sistemáticas e Ensaios Clínicos Randomizados (ECR), considerados a melhor evidência para avaliar a eficácia de uma tecnologia usada para tratamento. As bases pesquisadas foram Medline (via PubMed), The Cochrane Library (via Bireme), Embase, e Biblioteca Virtual em Saúde. Foram considerados os estudos publicados até o dia 15/08/2012, nos idiomas inglês, português ou espanhol. Também buscou-se na literatura a existência de diretrizes clínicas que recomendassem o uso deste medicamento na doença hepática associada à fibrose cística. Conclusão: A petição inclui tratamento da doença hepática associada à fibrose cística. Contudo, as indicações descritas na bula do medicamento estão preferentemente relaciona das à litíase biliar. O fármaco, de acordo com a melhor evidência disponível, não é capaz de reverter manifestações clínicas da doença hepática associadas à fibrose cística. Alguns desfechos importantes, como capacidade de evitar transplante hepático e morte, não foram avaliados pelos ensaios clínicos. Doses e tempos de tratamento não são indicados de modo específico na bula. As doses utilizadas nos ensaios clínicos chegam a 20mg/kg/dia, dose superior ao contido naquele texto. O proponente não definiu de que maneira o medicamento seria empregado para cada manifestação. Os estudos apresentaram baixa qualidade metodológica: amostra com pequeno número de pacientes, grupos heterogêneos, tempo de seguimento curto, entre outros. Também não foram encontrados dados oriundos de coortes com os efeitos do uso deste medicamento por longo prazo. A avaliação de diretrizes clínicas internacionais mostrou que não há consenso entre os guias, no que se refere à fase específica da doença e sintoma em que este medicamento deve ser utilizado. Por fim, há necessidade de que o Ministério da Saúde reveja os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas para o tratamento da Fibrose Cística em todas as suas manifestações. Diante do exposto, os membros da CONITEC presentes na 10° reunião ordinária, realizada no dia 08/11/2012, deliberaram pela não incorporação do medicamento ácido ursodesoxicólico para o tratamento da doença hepática relacionada à fibrose cística no SUS. Os membros da CONITEC presentes na 3ª reunião extraordinária do plenário, do dia 20/12/2012,deliberaram, por unanimidade, por não recomendar o ácido ursodesoxicólico para o tratamento da doença hepática associada à fibrose cística no SUS. A Portaria No-10, de 5 de março de de 2013 - Torna pública a decisão de não incorporar o medicamento ácido ursodesoxicólico para o tratamento da doença hepática relacionada a fibrose cística no Sistema Único de Saúde (SUS).

Eficacia del ácido ursodesoxicólico en el tratamiento de la enfermedad hepática grasa no alcohólica / Efficacy of ursodeoxycholic acid in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease

Introducción: La enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA), tiene una prevalencia del 10 % al 24 % en la población general, con una historia natural poco conocida para poder establecer sus opciones terapéuticas. El ácido ursodosoxicólico (AUDC) es una droga utilizada en enfermedades hepáticas colestásicas, la cual tiene un efecto citoprotector en la EHGNA, en donde el estrés oxidativo es uno de los mecanismos fisiopatológicos. Objetivos: evaluar la eficacia del AUDC para mejorar los valores de aminotransferasas (ALT) en un tiempo determinado. Pacientes y métodos: se realizó un estudio prospectivo, experimental, incluyendo aquellos sujetos con aumento de ALT que acudieron a la consulta de centro privado entre enero 2009 - diciembre 2011, se les indicó AUDC a 13 mg/Kg/día por 12 semanas. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de Kolmogorov- Smirnov con un nivel de significancia del 99 % y Chi2 con un nivel de significancia del 95 %. Resultados: del total de los casos n=53, 55 % (n=29) perteneció al sexo femenino con una media de edad de 47,1 años (DS ±13,7 años). Al comparar los promedios de ALT antes y después del tratamiento del total de la muestra, se obtuvo una media 122,3 U/L y 64,7 U/L respectivamente, siendo estas diferencias significativas (p<0,001). Al comparar según sexo, hubo diferencias significativas tanto para el femenino en los promedios ALT antes y después del tratamiento: 110,9 U/L y 53,13 U/L, como en el sexo masculino 136 U/L y 78,7 U/L respectivamente, p<0,001. Existe una relación entre las variables y tiempo de tratamiento, observándose diferencias significativas al comparar los valores de ALT a las 4,8 y 12 semanas con 34,8 %, 30 % y 80 % respectivamente, siendo mayor a las 12 semanas, p<0,05. Conclusión: en nuestro estudio se pudo determinar que el AUDC en un tiempo establecido, mostro ser eficaz para la reducción de los niveles de ALT.

The history natural is poorly unknown for focused therapeutic options. Ursodeoxycholic Acid (UDCA) has long been used in the chronic cholestatic liver diseases, in NALFD believed to have cytoprotective properties and may help to reduce oxidative stress. Objetive: to know the efficacy of UDCA for improvement the serum aminotransferase levels (ALT). Patients and Methods: a prospective, experimental study was performed between january 2009 and december 2011 all patients with elevated ALT were included received UDCA 13 mg/kg/daily for 12 weeks. Analyses were conducted using Kolmogorov-Smirnov and chi-squared test with p<0,001 and p<0,05 was considered as the level of significance respectively. Results: a total of 53 patients, 55 % were female with a mean of 47,1 years old (DS±13,7 years). To compare the mean of ALT among the patients underwent starting treatment before and after was 122,3 U/L y 64,7 U/L respectively and statistically significant p<0,001 and the mean of ALT female gender was rate of response showed difference in patients 110,9 U/L y 53,13 U/L and male gender was 136 U/L y 78,7 U/L before and after UDCA was statistically significant p<0,001. Rate of response did differ in patients treated with UDCA 4, 8 and 12 weeks was 34,8 %, 30 % y 80 % respectively being statistically significant p<0,05 % at 12 weeks. Conclusion: at the present study we determined that UDCA was effective, in a given time, for improvement the serum aminotransferase levels.

Monitorização da aderência a tratamento experimental em população assintomática / Monitoring compliance to an experimental treatment in an asymptomatic population

Objetivo: Desenvolver estratégias para monitorar a aderência de pacientes ao tratamento experimental da colestase secundária à forma crônica isolada da esquistossomose com hipertensão portal. Métodos: Estudo experimental feito com 11 pacientes. Foram administradas 15 mg/kg/dia de ácido ursodesoxicólico duas vezes ao dia, durante 45 dias. A avaliação da aderência foi realizada com utilização da estratégia de contagem de comprimidos e entrevistas. Rresultados: A variação na contagem de comprimidos não influenciou a resposta laboratorial do paciente. A atividade sérica da γGT foi normalizada durante o tratamento, retornando a níveis elevados após a suspensão do medicamento. Cconclusões: As estratégias desenvolvidas foram eficientes, e mostram uma resposta laboratorial significativa em relação à diminuição da atividade sérica da γGT.

Ácido ursodeoxicólico y rechazo celular agudo en trasplante hepático / Ursodeoxycholic acid and acute cellular rejection in liver transplant recipients

Antecedentes/objetivos: En pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico (TH), el rechazo celular agudo (RCA) constituye una de sus principales complicaciones, a pesar del mayor desarrollo de drogas inmunosupresoras. Por otra parte, el ácido ursodeoxicólico (AUC) es capaz de reducir la hiperexpresión de antígenos del complejo de histocompatibilidad mayor tipo I en hepatocitos, en la cirrosis biliar primaria. A su vez, reduce la producción periférica de interleukinas 2 y 4. Estos hallazgos podrían sugerir un eventual efecto beneficioso al AUC en reducir la injuria inmunológica, sin embargo, diversos estudios evidencian resultados contradictorios en la reducción de la incidencia de RCA. Pacientes y métodos: Entre noviembre 1993 y diciembre 2002 se evaluaron retrospectivamente a 58 pacientes sometidos a TH. Veinticinco de ellos recibieron AUC (15 mg/Kg) además de la inmunosupresión estándar, a lo menos por 1 año. El grupo control (n = 33), recibió el mismo tratamiento inmunosupresor, excepto AUC. El diagnóstico de RCA se fundamentó histológicamente. Resultados: No hubo diferencias en el número total de RCA en los dos grupos de pacientes; tampoco en la severidad o recurrencia. Ni la frecuencia de rechazo crónico como tampoco la de retrasplante hepático, fueron diferentes en ambos grupos de pacientes. Conclusiones: El presente estudio no mostró que la incidencia de RCA mejorara por la asociación de AUC a la triple terapia inmunosupresora estándar.

Recidiva de la microlitiasis vesicular: estudio controlado con diferentes dosis de acido ursodesoxicolico / Recurrence of vesicular microlithiasis: controlled study with different dosis of ursodeoxycholic acid

Con la finalidad de hallar la dosis óptima de mantenimiento en pacientes, que previamente habían disuelto médicamente la microlitiasis vesicular (MLV) dentro de un protocolo establecido con ácido ursodesoxicólico (AUDC), fueron randomizados por el método "doble ciego" a recibir un comprimido diario posprandial de 150 mg de AUDC (grupo A, 15 pts.) o bien en la misma forma pero 300 mg (grupo B, 15 pts). Valorando el período libre de enfermedad con entrevistas clínicas periódicas y ecografías semestrales (días 0, 180 y 360). Al cabo de 12 meses de seguimiento terapéutico, la recidiva litiásica fue del 6.7 por ciento (1/15) en el grupo B vs un 66 por ciento (10/15) en el grupo A, (P< 0.005). Cuando se examina la recidiva en función del tipo de cálculos, esta fue del 8 por ciento (1/12) en las formas únicas vs un 55,5 por ciento (10/18) en las litiasis múltiples (P< 0.005). La recurrencia fue siempre sintomática (cólico vesicular), presentándose en 11 de 30 recidivados, como MLV en 7 y como "barro biliar" en los 4 restantes. Se concluye que 300 mg/día de AUDC fueron eficaces para prevenir la recidiva al cabo de un año en más del 90 por ciento de los tratados y sin efectos adversos. Los dos factores de riesgo estadísticamente signigicativos asociados a recurrencia fueron: las dosis bajas de AUDC y las MLV múltiples pretratamiento. El "barro biliar" se presentó conformando el espectro de la enfermedad vesicular litiásica, constituyendo el 36 por ciento de las recidivas.

Efecto de la administración de fibra en la prevención de litiasis vesicular en obesos sometidos a dieta de reducción. Ensayo / Effect of liber on prevention of gallstones in obese subjects undergoing a weight reduction diet. A clinical trial

En personas obesas que llevan dietas de reducción, la incidencia de litiasis vesicular (LV) alcanza el 30 por ciento y el único tratamiento comprobado es la administración de ácido ursodesoxicólico (AUD). La fibra induce síntesis de ácidos biliares. Para comparar el efecto de una dieta de reducción equilibrada más AUD vs una dieta de reducción equilibrada suplementada con Psylluim plantago (Pp) en la prevención de LV en obesos se realizó un ensayo clínico doble ciego, en el que se incluyeron personas con índece de masa corporal (IMC) mayor a 30, con ultrasonido normal de vesícula y vías biliares (USVV). Cada persona se sometió a una dieta de reducción calculada a partir de su gasto energético (GE) y se asignaron en forma aleatoria a uno de los siguientes grupos: Grupo I: (dieta + 750 mg AUD + placebo de fibra) y el Grupo II (dieta recibió + 15 g de Pp + placebo de AUD). Antes y después de dos meses de tratamiento se les realizó evaluación antropométrica, medición del Ge en reposo por medio de calorimetría indirecta, USVV y endoscopia para conteo de cristales de colesterol en bilis duodenal a cada uno de los participantes. Fueron incluidas 36 personas, 18 para cada grupo. El promedio de reducción de peso fue de 6 ñ 3 kg para el grupo I y 6 ñ 2 kg para el grupo II. Una persona del grupo I (1/18) desarrolló LV vs dos personas (2/18) del grupo II, (p > 0.05). Todas las personas que desarrollaron LV perdieron un mínimo de 4 kg durante el periodo de estudio. El desarrollo de LV no correlacionó con la presencia de cristales en la bilis duodenal al inicio del estudio. Los resultados sugieren que una dieta equilibrada, baja en energía y suplementada con fibra permite la reducción de peso y disminuye el riesgo para desarrollar LV

Eficacia terapeutica del acido ursodesoxicolico (AUDC) en litiasis vesicular persistente (LV) y barro biliar persistente (BBP): resultados preliminares de una experiencia multicentrica / Therapeutic efficacy of ursodeoxycholic acid in persisten vesicular lithiasis and persistent biliary sludge: preliminary results of a multicenter experience

A fin de valorar la actividad litolítica y tolerancia del AUDC en LV y BBP a través de un estudio terapéutico de fase IV, prospectivo y multicéntrico fueron seleccionados los que reunieron estos criterios de inclusión: cálculos radiolúcidos; no mayores de 20 mm y vesícula funcionante o bien, los que padecían BBP definido como la persistencia del barro biliar en 2 ecografías sucesivas a lo largo de 90 días. En ausencia de colecistopatia severa, los admitidos recibieron 600 mgs de AUDC en tres dosis posprandiales, durante 6 meses. Los controles al tratamiento fueron ecografías, basal, a los 90 y 180 días respectivamente; evaluados clínica mensual y colecistografia pre y post-tratamiento. De 110 pacientes seleccionados 19 (17 por ciento) desertaron por motivos extramédicos y 91 (83 por ciento) concluyeron el período de seguimiento, documentandose que al cabo de 6 meses el 50 por ciento (46/91) presentó una respuesta completa (RC) al tratamiento ("vesícula normal"); el 43 por ciento (36/91) redujeron significativamente el tamaño de los cálculos (respuesta parcial, RP) y en el 5,4 por ciento (6/91) fracasó el tratamiento (demonstrándose en los 6 alto contenido cálcio por examen físico-quimico o tomográfico). Se se discrimina según el tipo de litiasis, la RC fue del 100 por ciento (22/22) en BBP; del 71,4 por ciento (10/14) en microlitiasis y del 25 por ciento (14/55) en macrolitiasis. Efectos indeseables fueron: acidez en el 7,7 por ciento 7/91); diarrea en el 1,1 por ciento (1/91) y pancreatitis aguda en el 1,1 por ciento (1/91), debiendo discutirse se esta, fue un efecto por la terapéutica o una complicación de la enfermedad causal. El AUDC fue una alternativa terapéutica eficaz con mínima morbilidad en el 100 por ciento de los pacientes con BBP y suprimió la microlitiasis en el 71,4 por ciento de los casos. Mientras que en las macrolitiasis se debe insistir en los signos de respuesta terapéutica en al valoración previa con densitometría tomográfica del cálculo. La litiasis vesicular presenta alta prevalencia en la población general (10), existiendo en la actualidad numerosas posibilidades terapéuticas (8), una de ellas, los ácidos biliares, constituyen una, carente de mortalidad y con muy baja morbilidad: el 1,2 por ciento de los tratados en esta experiencia con AUDC presentó diarrea autolimitada y acidez neutralizable con alcalinos; cifras extrapolables a la frecuencia de estos efectos en distintas poblaciones. Uno de los enfermos con mcirolitiasis padeció una pancreatitis aguda, a los 45 días de recibir AUDC; debiendo plantearse si esta fue una complicación como clásicamente está descripto en este tipo de litiasis (12) o bien, hoy se sabe el AUDC es un potente hidrocolerético natural, ya demostrado en animales de experimentación (11) y tal vez, al producir este fenómeno de "lavado biliar" podría excepcionalmente arrastrar microcálculos y poner en marcha el gatillo duodeno pancreático

O ácido ursodesoxicólico (AUDC) no tratamento das hepatites crônicas e nas colestases / Ursodeoxycholic acid (UCDA) for the treatment of chronic hepatitis and cholestasis

Como poderá observar o leitor, este assunto está em ebuliçäo, necessitando de mais trabalhos, para nos mostrar onde e como empregar o AUDC. Achamos ser o mesmo eficaz nas colestases de qualquer etiologia, e estamos empregando-o nas hepatites crônicas e cirroses, esperando trazer, em breve, nossos resultados nestas patologias

Treatment of patients with chronic hepatitis using ursodeoxycholic acid.

We treated 82 patients of chronic hepatitis using 300 mg. of ursodeoxycholic acid (UDCA) daily and observed them for a mean of 10 mo before and 16 mo after UDCA administration. Seven liver function tests (AST, ALT, ALP, LAP, GTP, Ch-E and T-cholest) were assessed monthly. The values were compared before and after the administration of UDCA. The AST, ALT, LAP and GTP improved significantly in the UDCA treated patients, whereas ALP, Ch-E and T-cholest. did not show any change throughout the study. Amongst the liver function tests that improved, the serum--GTP level, in particular decreased markedly and rapidly in patients treated with UDCA. Although UDCA 600-mg daily was administered in patients who showed lack of improvement with 300-mg UDCA treatment, no significant improvement was obtained. Repeated liver biopsies were carried out in six of the 42 patients in whom liver biopsy had been performed before the administration of UDCA. We detected no histological changes during the UDCA treatment. There were no side effects related to therapy with UDCA. In conclusion, we confirmed that UDCA is a safe and effective drug for treating patients with chronic hepatitis and may help in prevention of progression of the disease, particularly in patients with a high serum--GTP level.

Efectos del ácido ursodeoxicólico en pacientes con colestasis gravídica / Effects of ursodeoxycholic acid in patients with cholestasis of pregnancy

In an open, pilot study, the efficancy and safety of ursodeoxycholic acid (UDCA) in the treatment of intrahepatic cholestasis of pregnancy was investigated. four patients received 1 g/ñday of UDCA during 20 days and another 2 patients received identical periods of treatment separated by a 14-day interval free of drug. Pruritus and serum levels of toal bile salts and glutamic-pyruvic transaminase improved significantly during treatment with UDCA. Although pruritus and the laboratory alterations had a relapse in the second week after UDCA was discontinued, they improved again in the patients who received a second treatment with UDCA. No adverse reactions were detected in the mothers or in their babies. All neuborns are thriving normally, in a follow-up lasted 3 to 6 months after delivery. It is concluded that UDCA appears to be safe when administered in late pregnancy; its primising efficacy in the treatment of intrahepatic cholestasis of pregnancy should now be confirmed in controlled clinical trials